​驗收！樂鎧生物選擇CAXA PLM，規范醫療器械行業質量管理

近日，江蘇樂鎧生物技術有限公司（以下簡稱“樂鎧生物”）與數碼大方共同召開了樂鎧生物CAXA PLM平臺驗收會。

本次CAXA PLM平臺項目重點圍繞醫療器械行業GB/T42061質量管理規范，固化了開發過程及交付物的集中管理；在設計過程中統一物料主數據源頭，提升圖紙設計規范化；并重點提升產品工藝規劃過程，實現產品-物料-圖紙-工序-工藝文件的完整數據管理；同時與ERP系統集成應用，將設計、工藝環節與計劃、采購、生產環節貫通。

樂鎧生物成立于 2020 年，是一家集研發、生產和銷售于一體，以骨科植入材料與康復類醫療器械為主業的高科技企業。公司是Heraeus Medical GmbH （德國賀利氏醫療）在中國的合作伙伴，以骨科材料為龍頭，持續研發并引領最先進的醫療器械產品，滿足國內外市場的需求。

樂鎧生物技術總工表示，過去公司的主要精力集中在產品的開發過程上，對工藝環節的重視度相對不足，導致產品的質量風險評估存在顯著隱患。為改變公司現狀，我們選擇和數碼大方合作，上線CAXA PLM協同管理系統，強化了樂鎧生物在工藝數據管理端的薄弱點，打通了設計-工藝-生產全流程，也為產品質量風險的預防、產品競爭力的提升提供了有力的支撐。

數碼大方負責人表示，本次和樂鎧生物的合作，是數碼大方在醫療器械行業又一次深入的學習與實踐。數碼大方為樂鎧生物建立了統一、安全、共享的管理平臺，管控每個階段對應交付物文件，提高設計效率與規范性；優化了設計流程，在圖紙設計過程集成調用物料庫信息，并和工藝卡片實現信息關聯，解決了設計工藝同源問題；另外，項目也幫助樂鎧優化了BOM建立方式，通過BOM結構與結構化工藝完整展示生產物料清單與加工過程信息；PLM平臺與ERP系統的貫通，提升了生產數據的一致性。